(::美 FDA, 자궁암백신 ‘가다실’ 첫 승인::) 암 ‘예방시대’가 열렸다.
미국 식품의약국(FDA)은 8일 미국 제약회사 머크가 개발한 자궁 경부암 백신 가다실(Gardasil)의 안전성과 효능을 인정, 판매를 승인했다. 암을 막기 위한 백신이 개발돼 시판 허가를 받은 것은 세계 최초로, 향후 다른 종류의 암과 후천성면역결핍증(에이즈) 등 예방이 어려웠던 난치병들에 대한 백신도 개발될 수 있을 것 이라는 기대감이 커지고 있다.
자궁암은 주로 성관계에서 감염되는 인체유두종바이러스(HPV) 때 문에 발병하는데, 이 백신은 9~26세 여성에게 접종을 할 경우 HP V 감염을 막아 자궁암을 예방해주는 효과가 있다. 머크사는 특히 자궁암의 발병원인 중 70% 가량을 차지하는 2개 종류의 HPV 예 방에서 가다실이 100%의 효능을 보였으며, 또다른 HPV 2개 변종 에 대한 예방률도 99%에 이른 것으로 임상시험에서 확인됐다고 밝 혔다. 지금까지 통용된 암 예방접종은 B형간염 백신을 접종해 간 암 발병률을 낮추는 정도였으며, 직접 암을 겨냥한 백신이 승인 된 것은 처음이다.
성인 여성의 절반은 적어도 일생에 한번 이상은 HPV에 감염되는 것으로 추정되며, 50세가 되기 이전에 80%의 여성들이 HPV에 감 염된다는 통계도 있다.해마다 전세계에서 자궁암으로 숨지는 여 성은 24만 ~ 29만명에 이른다. 머크는 가다실 판매로 연간 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다. 머크는 유럽과 호주, 싱가포르 등 50개국에서 판매승인 신청을 내놓았으며 내년부 터 백신을 시장에 공급할 계획이다. 한국에서는 2008년 시판을 목표로 승인 신청을 내기 위해 임상시험을 진행 중인 것으로 알 려졌다. 글락소스미스클라인도 자궁암백신 ‘서바릭스(Cervarix) 를 개발, 승인을 앞두고 있다.
문제는 접종 대상 연령이 낮고, 여러 차례 접종해야 한다는 것, 그리고 가격이다. 가다실은 6개월에 걸쳐 3차례 주사해야 하는 데, 미국내 접종 비용은 총 360달러(약34만원) 선이 될 것으로 알려졌다. 백신 지속기간은 4~5년. 자궁암 발병이 30대 이후, 특 히 40~50대 중년 여성들에게 집중돼 있는 것을 감안하면 10대 때 부터 4~5년 간격으로 값비싼 백신을 맞아야 한다.는 얘기다.
미국에서는 예방효과를 높이기 위해 10대 여학생들의 접종을 의 무화해야 한다는 주장이 있지만 순결교육을 강조하는 기독교 단 체들의 반발로 논란이 벌어지고 있다. 또 비싼 가격 때문에 정작 자궁암 발병률이 높은 개발도상국과 빈곤국 여성들은 혜택을 보 기 힘들 것이라는 비판도 많다. 한편 가톨릭의대 강남성모병원 박종섭 산부인과 교수는 “앞으로 젊은 여성과 어린이들이 백신을 맞으면 감염을 막아 80%정도 예방이 가능하다”고 말했다.
구정은·이진우기자 koje@munhwa.com (문화일보)
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