용법,
용량 |
1) 기본 면역
성인(만 16세 이상)은 1회 1mL(1,440EL.U)를, 소아(만 1세~16세
미만)는 1회 0.5mL(720 EL.U)를 삼각근(둔부는 제외)에 근육주사한다.
2) 추가 면역
기본 면역일로부터 6~12개월 후에 기본면역과 동일한 방법으로 접종한다.
본 백신을 접종한 지 2~4주 이내에 항체가 생성되며, 최소한 1년 정도의 예방효과를
얻기 위해서는 기본면역 접종을 실시하고, 장기간(최대한 10년)의 예방 효과를 얻기
위해서는 추가면역 접종을 실시한다.
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사용상의
주의사항
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1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 급성 열성질환자
(2) 본 제 성분에 의해 알레르기를 일으킬 우려가 명확하거나, 본 제에 의한 과민증의
기왕력이 있는 자
2) 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
(1) 혈소판 감소증 혹은 출혈질환이 있는 환자에게는 주사후 출혈이 발생할 수 있으므로
주의하여야 한다.
(2) 임산부 및 수유부
3) 예방접종심의위원회 접종권장 대상
본 백신은 A형 간염 바이러스에 대한 면역이 없는 사람에게 접종이 권장된다. 국내에서는
30세 이상 성인의 경우 90% 이상이 A형 간염 바이러스 항체를 보유하고 있는 것으로
판단되므로 일반적으로 접종이 권장되지 않으며, A형 간염 바이러스 항체가 없는 소아나
일부 성인의 경우에 감염의 위험성이 높아지는 다음 경우에 접종이 권장된다.
-A형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 여행하는 경우(미국, 캐나다, 서유럽, 일본,
호주, 뉴질랜드 이외의 나라)
-A형 간염의 풍토성이 높은 지역으로 파견되는 군인 또는 외교관
-위생 환경이 불량한 사회복지시설, 수용시설(예 : 보육원, 영아원, 양로원 등)
등의 수용자 또는 근무자
-식품위생업소 또는 집단급식소에서 조리에 종사하는 사람
-A형 간염 바이러스를 다루는 실험실 종사자
-혈우병 환자
-남자 동성애자
-A형 간염바이러스 환자와 접촉하는 사람(잠복기 A형 간염환자에는 면역효과를 기대할
수 없으므로 충분히 고려한다.)
-만선 간염 감염자 또는 만성 간염에 걸릴 위험이 있는사람(예 : B형, 또는 C형
간염바이러스의 만성 보균자, 알코올중독자)
(A형의 간염은 만성 간염 환자에게서 더 큰 위험성을 가진다.)
4) 부작용
간혹 국소반응으로 주사부위에 동통, 경화, 발적, 부종이 발생할 수 있으며, 전신반응으로
두통, 권태, 피로, 발열, 오심, 식욕 상실, 혈청 간효소의 상승이 나타날 수 있다.
백신투여로 인한 일시적인 신경학적 증상(횡단성 척수염, 길랑바레증후군, 신경성 근위축증)이
극히 드물게 보고되고 있지만 백신투여와의 관련성은 확립되어 있지 않다.
5) 일반적 주의사항
(1) 잠복기 A형 간염 환자에는 면역효과를 기대할 수 없으므로 충분히 고려한다.
(2) 혈액 투석 환자나 면역 기능 부전 환자는 기본 접종 후에 항체역가가 충분히
생성되지 않을 수 있으므로 기본 접종 외에 추가로 접종이 요구될 수 있다.
(3) 다른 주사용 백신제제처럼, 접종 후 발생할지도 모르는 아나팔락시 반응에 대비하여
적절한 응급처치(예: 에피네프린)를 준비한다.
(4) 본제와 면역글로블린 혹은 타불활화 백신, 생백신을 동시에 접종할 때에는 다른
부위에 주사한다. 또한 같은 바이알내 다른 백신과 혼합해서는 안된다.
6) 임부 및 수유부에 대한 투여
임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 및 수유
부에는 접종에 의한 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만
투여한다.
7) 적용상의 주의사항
(1) 본품을 둔근이나 피내/피하 접종하지 않아야 하며, 정맥내 주사는 절대로 하여서는
안된다.
(2) 단, 혈우병처럼 심각한 출혈경향을 보이는 환자에게는 피하주사도 가능하다.
(3) 사용시 균질한 현탁액이 되도록 흔들어 사용한다.
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