1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 급성 열성 질환자
(2) 백신 제제 중 어떠한 성분에 대해서라도 과민반응의 기왕력이 있거나, 헤모필루스
인플루엔자 b형균 백신에 의해 과민반응 증상이 나타났던 자.
2) 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
(1) HIV 간염환자
(2) 본 제제는 혈소판 감소증환자나 출혈질환이 있는 자에게 근육주사 후 출혈이 발생할
수 있으므로, 피하주사합니다.
3) 부작용
접종 후 48시간 이내에 가장 빈번히 보고된 국소반응은 주사부위의 경미한 발적이었으며,
이 증상은 곧 소멸되었습니다. 그 외에 주사부위의 경미한 부종 및 통증이 보고되었습니다.
접종 후 48시간 이내에 전신반응으로 발열, 식욕부진, 불안, 구토, 설사 및 지속적인
울음이 보고되었으나, 정도가 경미하였고 또 저절로 소멸되었습니다. 다른 헤모필루스
인플루엔자 b형 백신과 마찬가지로, 이러한 전신증상은 타백신과 동시에 접종하였을 때에도
발생하였다고 합니다.
4) 일반적 주의사항
(1) 본 제제는 다른 형의 헤모필루스 인플루엔자균으로 인한 감염증 혹은 다른 원인에
의한 수막염을 방어할 수 없습니다.
(2) 다른 주사용 백신처럼, 백신접종 후 발생할지도 모르는 아나필락시 반응에 대비하여
적절한 응급조치를 준비합니다. 이러한 이유로, 접종 후 30분간은 관찰이 필요합니다.
(3) 본제의 접종으로 파상풍 톡소이드 항원에 대한 면역 반응이 일부 나타날 수 있으나,
본제의 단독 접종으로 통상적인 파상풍 백신을 대신하여서는 안됩니다.
(4) 헤모필루스 인플루엔자 b형 백신을 접종한 후에 뇨에서 협막다당류항원이 검출되었다는
보고가 있었습니다. 따라서, 백신을 접종한 다음, 1~2주 후에 감염이 의심되는 자의
뇨에서의 헤모필루스 인플루엔자 b형 항원의 검출은 진단학적 의의를 갖지 않을 수도
있습니다.
5) 상호작용
(1) 본 제제는 타백신(불활화 혹은 생백신)과 동시에 접종하거나, 타백신의 접종
전후에 접종할 수 있습니다. 단, 접종부위는 달리합니다.
(2) 혼합이 가능하다고 인정되지 아니한 타백신 제제와 동일한 주사기내에서 혼합하여서는
안됩니다.
(3) 면역억제요법을 받고 있는 환자나 면역결핍환자에게는 적절한 면역반응이 나타나지
않을 수 있습니다.
6) 임산부 · 수유부 · 유아에 대한 투여
본 제제는 성인용이 아니므로, 임신 및 수유시의 안전성에 관한 자료는 확립되어 있지
않습니다.
7) 적용상의 주의사항
(1) 본 제제는 절대로 정맥투여하여서는 안됩니다.
(2) 접종하기 전, 첨부용제와 첨부용제로 용해한 백신에 이물이나 물리적 성상의 이상이
있는지 육안으로 확인합니다. 이물혼입 및 그 외 이상이 인정될 경우에는 사용하지 않습니다.
(3) 백신분말에 첨부용제 전량을 가하여 백신이 완전히 용해될 때까지 잘 흔들어 섞습니다.
용제로 백신을 녹인 후, 즉시 접종합니다.
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